INPI i ANVISA definirali kriterije za prethodni postupak suglasnosti za farmaceutske proizvode

Brazilski Nacionalni institut za industrijsko vlasništvo (INPI) i brazilska Nacionalna sanitarna agencija za nadzor (ANVISA) dogovorili su se o procedurama koje će usvojiti institucije za analizu zahtjeva za patente farmaceutskih proizvoda i postupaka. 

Upravni odbor ANVISA-e odobrio je prijedlog, a koji će službeno će biti potvrđen kroz međuinstitucionalnu odredbu, koja će biti potpisana u  sljedećih nekoliko dana.

Ugovor s ANVISA-om omogućiti će potpuni nastavak ispitivanja farmaceutskih patenata. INPI će sa svoje strane nastaviti prihvaćati odgovarajući tehnički doprinos Agencije u cilju ispitivanja patenata i procjene zahtjeva za  patentiranje. ANVISA će pak nastaviti davanje prethodne suglasnosti, ograničavajući svoje analize na rizik proizvoda i utjecaja na zdravlje. U slučaju kada ANVISA donese zaključak o ne-pristanku, zahtjev će biti proslijeđen INPI-u, koji će objaviti rezultate analize Agencije i konačno arhiviranje zahtjeva.

Priopćenja