INPI i ANVISA definirali kriterije za prethodni postupak suglasnosti za farmaceutske proizvode

<p style="text-align: justify;"> Brazilski Nacionalni institut za industrijsko vlasni&scaron;tvo (INPI) i brazilska Nacionalna sanitarna agencija za nadzor (ANVISA) dogovorili su se o procedurama koje će usvojiti institucije za analizu zahtjeva za patente farmaceutskih proizvoda i postupaka.&nbsp;</p> <p style="text-align: justify;"> Upravni odbor ANVISA-e odobrio je prijedlog, a koji će službeno će biti potvrđen kroz međuinstitucionalnu odredbu, koja će biti potpisana u&nbsp; sljedećih nekoliko dana.</p> <p style="text-align: justify;"> Ugovor s ANVISA-om omogućiti će potpuni nastavak ispitivanja farmaceutskih patenata. INPI će sa svoje strane nastaviti prihvaćati odgovarajući tehnički doprinos Agencije u cilju ispitivanja patenata i procjene zahtjeva za&nbsp; patentiranje. ANVISA će pak nastaviti davanje prethodne suglasnosti, ograničavajući svoje analize na rizik proizvoda i utjecaja na zdravlje. U slučaju kada ANVISA donese zaključak o ne-pristanku, zahtjev će biti proslijeđen INPI-u, koji će objaviti rezultate analize Agencije i konačno arhiviranje zahtjeva.</p>

Priopćenja